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FDA 510(k)

Parcus ATLAS

Número K: K190375 · 2019-04-24

RequerenteParcus Medical, LLC
Data da decisão2019-04-24
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Parcus ATLAS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24 under 510(k) number K190375. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Parcus ATLAS?

Parcus ATLAS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K190375.

When did Parcus ATLAS receive FDA 510(k) clearance?

Parcus ATLAS received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24, under 510(k) number K190375.

Who is the listed applicant for Parcus ATLAS?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus ATLAS?

The FDA product code for Parcus ATLAS is MBI.

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