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FDA 510(k)

Llis, Vittra APS

Número K: K191306 · 2019-12-16

RequerenteDentscare Ltda
Data da decisão2019-12-16
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Llis, Vittra APS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-16 under 510(k) number K191306. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Llis, Vittra APS?

Llis, Vittra APS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-16. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K191306.

When did Llis, Vittra APS receive FDA 510(k) clearance?

Llis, Vittra APS received FDA 510(k) clearance on 2019-12-16, under 510(k) number K191306.

Who is the listed applicant for Llis, Vittra APS?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Llis, Vittra APS?

The FDA product code for Llis, Vittra APS is EBF.

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Fonte oficial

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