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FDA 510(k)

Vittra APS Unique Flow

Número K: K232994 · 2024-10-18

RequerenteDentscare Ltda
Data da decisão2024-10-18
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vittra APS Unique Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K232994. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vittra APS Unique Flow?

Vittra APS Unique Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K232994.

When did Vittra APS Unique Flow receive FDA 510(k) clearance?

Vittra APS Unique Flow received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K232994.

Who is the listed applicant for Vittra APS Unique Flow?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vittra APS Unique Flow?

The FDA product code for Vittra APS Unique Flow is EBF.

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Fonte oficial

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