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FDA 510(k)

Allcem Veneer APS

Número K: K191389 · 2020-02-25

RequerenteDentscare Ltda
Data da decisão2020-02-25
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Allcem Veneer APS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25 under 510(k) number K191389. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Allcem Veneer APS?

Allcem Veneer APS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K191389.

When did Allcem Veneer APS receive FDA 510(k) clearance?

Allcem Veneer APS received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25, under 510(k) number K191389.

Who is the listed applicant for Allcem Veneer APS?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allcem Veneer APS?

The FDA product code for Allcem Veneer APS is EBF.

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Fonte oficial

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