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FDA 510(k)

Vittra APS Unique

Número K: K210231 · 2021-10-14

RequerenteDentscare Ltda
Data da decisão2021-10-14
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vittra APS Unique is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K210231. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vittra APS Unique?

Vittra APS Unique is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K210231.

When did Vittra APS Unique receive FDA 510(k) clearance?

Vittra APS Unique received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K210231.

Who is the listed applicant for Vittra APS Unique?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vittra APS Unique?

The FDA product code for Vittra APS Unique is EBF.

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Fonte oficial

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