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FDA 510(k)

Parcus Synd-EZ SS

Número K: K192964 · 2019-11-22

RequerenteParcus Medical, LLC
Data da decisão2019-11-22
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Parcus Synd-EZ SS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192964. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Parcus Synd-EZ SS?

Parcus Synd-EZ SS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K192964.

When did Parcus Synd-EZ SS receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Synd-EZ SS received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192964.

Who is the listed applicant for Parcus Synd-EZ SS?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Synd-EZ SS?

The FDA product code for Parcus Synd-EZ SS is MBI.

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