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FDA 510(k)

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System

Número K: K200136 · 2020-03-17

RequerenteWuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.
Data da decisão2020-03-17
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17 under 510(k) number K200136. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17. The listed applicant is Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K200136.

When did Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17, under 510(k) number K200136.

Who is the listed applicant for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is IYO.

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