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FDA 510(k)

Hercules Suture Anchor System

Número K: K201636 · 2020-08-20

RequerenteIn2bones USA, LLC
Data da decisão2020-08-20
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hercules Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20 under 510(k) number K201636. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hercules Suture Anchor System?

Hercules Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K201636.

When did Hercules Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Hercules Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20, under 510(k) number K201636.

Who is the listed applicant for Hercules Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hercules Suture Anchor System?

The FDA product code for Hercules Suture Anchor System is MBI.

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