Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

AlignRT Plus

Número K: K203387 · 2021-03-04

RequerenteVision Rt, Ltd.
Data da decisão2021-03-04
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AlignRT Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04 under 510(k) number K203387. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AlignRT Plus?

AlignRT Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. The 510(k) number is K203387.

When did AlignRT Plus receive FDA 510(k) clearance?

AlignRT Plus received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04, under 510(k) number K203387.

Who is the listed applicant for AlignRT Plus?

The FDA 510(k) record lists Vision Rt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlignRT Plus?

The FDA product code for AlignRT Plus is IYE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Vision Rt, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253012AlignRT Plus (8.0)K243301MapRTK233622AlignRT PlusK231185MapRTK212583AlignRT PlusK193431AlignRT Plus

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: IYE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑