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FDA 510(k)

AlignRT Plus

Número K: K233622 · 2024-03-29

RequerenteVision Rt, Ltd.
Data da decisão2024-03-29
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AlignRT Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29 under 510(k) number K233622. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AlignRT Plus?

AlignRT Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. The 510(k) number is K233622.

When did AlignRT Plus receive FDA 510(k) clearance?

AlignRT Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29, under 510(k) number K233622.

Who is the listed applicant for AlignRT Plus?

The FDA 510(k) record lists Vision Rt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlignRT Plus?

The FDA product code for AlignRT Plus is IYE.

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