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FDA 510(k)

MapRT

Número K: K231185 · 2023-06-23

RequerenteVision Rt, Ltd.
Data da decisão2023-06-23
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MapRT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K231185. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MapRT?

MapRT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. The 510(k) number is K231185.

When did MapRT receive FDA 510(k) clearance?

MapRT received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K231185.

Who is the listed applicant for MapRT?

The FDA 510(k) record lists Vision Rt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MapRT?

The FDA product code for MapRT is IYE.

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