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FDA 510(k)

DiaPaste

Número K: K210333 · 2021-03-25

RequerenteDiaDent Group International
Data da decisão2021-03-25
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DiaPaste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K210333. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DiaPaste?

DiaPaste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K210333.

When did DiaPaste receive FDA 510(k) clearance?

DiaPaste received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K210333.

Who is the listed applicant for DiaPaste?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiaPaste?

The FDA product code for DiaPaste is KIF.

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