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FDA 510(k)

VALO Grand Corded and Accessory Lenses

Número K: K210550 · 2021-03-01

RequerenteUltradent Products, Inc.
Data da decisão2021-03-01
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VALO Grand Corded and Accessory Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K210550. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VALO Grand Corded and Accessory Lenses?

VALO Grand Corded and Accessory Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K210550.

When did VALO Grand Corded and Accessory Lenses receive FDA 510(k) clearance?

VALO Grand Corded and Accessory Lenses received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K210550.

Who is the listed applicant for VALO Grand Corded and Accessory Lenses?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VALO Grand Corded and Accessory Lenses?

The FDA product code for VALO Grand Corded and Accessory Lenses is EBZ.

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