Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CUBE Air Purifier

Número K: K211139 · 2021-11-26

RequerenteSamsung Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2021-11-26
Código do produtoFRA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CUBE Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26 under 510(k) number K211139. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CUBE Air Purifier?

CUBE Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K211139.

When did CUBE Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?

CUBE Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26, under 510(k) number K211139.

Who is the listed applicant for CUBE Air Purifier?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUBE Air Purifier?

The FDA product code for CUBE Air Purifier is FRA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Samsung Electronics Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260481GC85AK261187Hearing Aid FeatureK261011Característica de Apneia do Sono (v2.0)K242651GM85K242478GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)K240909Samsung ECG App v 1.3 (ECG)

Ver todos os 26 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: FRA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252128Zener® (model ZEN-001-B1)Uvx, Inc.K241140ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008Applied Photonix, LLCK232642AirKEE T900Healkee Medical Pte, Ltd.K232933AirKEE P900Healkee Medical Pte, Ltd.K232645Purificador de Ar do Quarto AirgleAirgle CorporationK221540Synexis Sphere RxSynexis, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑