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FDA 510(k)

Bladder Scanner, Model Name:M5

Número K: K213488 · 2022-07-01

RequerenteSuzhou Peaksonic Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-07-01
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bladder Scanner, Model Name:M5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Peaksonic Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K213488. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bladder Scanner, Model Name:M5?

Bladder Scanner, Model Name:M5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Suzhou Peaksonic Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213488.

When did Bladder Scanner, Model Name:M5 receive FDA 510(k) clearance?

Bladder Scanner, Model Name:M5 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K213488.

Who is the listed applicant for Bladder Scanner, Model Name:M5?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Peaksonic Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bladder Scanner, Model Name:M5?

The FDA product code for Bladder Scanner, Model Name:M5 is IYO.

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