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FDA 510(k)

Osteotomy Truss System (OTS)

Número K: K220463 · 2022-05-18

Requerente4Web Medical, Inc.
Data da decisão2022-05-18
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Osteotomy Truss System (OTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18 under 510(k) number K220463. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Osteotomy Truss System (OTS)?

Osteotomy Truss System (OTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K220463.

When did Osteotomy Truss System (OTS) receive FDA 510(k) clearance?

Osteotomy Truss System (OTS) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18, under 510(k) number K220463.

Who is the listed applicant for Osteotomy Truss System (OTS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteotomy Truss System (OTS)?

The FDA product code for Osteotomy Truss System (OTS) is HRS.

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