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FDA 510(k)

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors

Número K: K223114 · 2023-08-02

RequerenteGm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.
Data da decisão2023-08-02
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K223114. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors?

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.. The 510(k) number is K223114.

When did Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K223114.

Who is the listed applicant for Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors?

The FDA 510(k) record lists Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors?

The FDA product code for Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and Zip Anchors is MBI.

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Fonte oficial

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