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FDA 510(k)

NG Delivery Catheter

Número K: K230609 · 2023-09-13

RequerenteBalt USA, LLC
Data da decisão2023-09-13
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NG Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K230609. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NG Delivery Catheter?

NG Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K230609.

When did NG Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NG Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K230609.

Who is the listed applicant for NG Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NG Delivery Catheter?

The FDA product code for NG Delivery Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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