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FDA 510(k)

One-Fil

Número K: K232182 · 2024-01-26

RequerenteMediclus Co., Ltd.
Data da decisão2024-01-26
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

One-Fil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K232182. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the One-Fil?

One-Fil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K232182.

When did One-Fil receive FDA 510(k) clearance?

One-Fil received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K232182.

Who is the listed applicant for One-Fil?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One-Fil?

The FDA product code for One-Fil is KIF.

Outros registros que listam Mediclus Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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