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FDA 510(k)

ZENEX Implant System_Short

Número K: K233163 · 2023-12-19

RequerenteIzenimplant Co., Ltd.
Data da decisão2023-12-19
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZENEX Implant System_Short is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K233163. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZENEX Implant System_Short?

ZENEX Implant System_Short is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. The 510(k) number is K233163.

When did ZENEX Implant System_Short receive FDA 510(k) clearance?

ZENEX Implant System_Short received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K233163.

Who is the listed applicant for ZENEX Implant System_Short?

The FDA 510(k) record lists Izenimplant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZENEX Implant System_Short?

The FDA product code for ZENEX Implant System_Short is DZE.

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