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FDA 510(k)

Access EPO

Número K: K240182 · 2024-04-22

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2024-04-22
Código do produtoGGT
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access EPO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K240182. The device is classified under product code GGT. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access EPO?

Access EPO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240182.

When did Access EPO receive FDA 510(k) clearance?

Access EPO received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K240182.

Who is the listed applicant for Access EPO?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access EPO?

The FDA product code for Access EPO is GGT.

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Fonte oficial

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