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FDA 510(k)

Access TPO Antibody

Número K: K240469 · 2024-08-09

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2024-08-09
Código do produtoJZO
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access TPO Antibody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09 under 510(k) number K240469. The device is classified under product code JZO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access TPO Antibody?

Access TPO Antibody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240469.

When did Access TPO Antibody receive FDA 510(k) clearance?

Access TPO Antibody received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09, under 510(k) number K240469.

Who is the listed applicant for Access TPO Antibody?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access TPO Antibody?

The FDA product code for Access TPO Antibody is JZO.

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Fonte oficial

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