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FDA 510(k)

Suture Button Repair System

Número K: K240835 · 2024-07-19

RequerenteSkeletal Dynamics, Inc.
Data da decisão2024-07-19
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Suture Button Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19 under 510(k) number K240835. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Suture Button Repair System?

Suture Button Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K240835.

When did Suture Button Repair System receive FDA 510(k) clearance?

Suture Button Repair System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19, under 510(k) number K240835.

Who is the listed applicant for Suture Button Repair System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture Button Repair System?

The FDA product code for Suture Button Repair System is MBI.

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Fonte oficial

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