FDA 510(k)

Descoberta Pico; Descoberta Pico Plus; Descoberta Pico Derm

Número K: K240983 · 2025-06-06

Data da decisão2025-06-06

Código do produtoGEX

Comité consultivoSU Descricção regulamentar de dispositivo médico: A [Nome da Empresa] cumpre com todas as regulamentações aplicáveis para dispositivos médicos, incluindo as diretrizes da FDA (Food and Drug Administration). Nossos produtos são submetidos a avaliação de conformidade através de processos como 510(k) e PMA (PreMarket Approval). As pesquisas clínicas são registradas no ClinicalTrials.gov com números NCT e PMID. Identificadores e URLs são fornecidos para facilitar o acesso a informações adicionais. Política: medical-regulatory-v1.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta System Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K240983. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm?

Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Quanta System Spa. The 510(k) number is K240983.

When did Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm receive FDA 510(k) clearance?

Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K240983.

Who is the listed applicant for Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm?

The FDA 510(k) record lists Quanta System Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm?

The FDA product code for Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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