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FDA 510(k)

Access Thyroglobulin Antibody II

Número K: K240996 · 2024-07-03

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2024-07-03
Código do produtoJNL
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access Thyroglobulin Antibody II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K240996. The device is classified under product code JNL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access Thyroglobulin Antibody II?

Access Thyroglobulin Antibody II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240996.

When did Access Thyroglobulin Antibody II receive FDA 510(k) clearance?

Access Thyroglobulin Antibody II received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K240996.

Who is the listed applicant for Access Thyroglobulin Antibody II?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Thyroglobulin Antibody II?

The FDA product code for Access Thyroglobulin Antibody II is JNL.

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Fonte oficial

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