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FDA 510(k)

Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910)

Número K: K241133 · 2024-06-26

RequerenteEsaote, S.p.A.
Data da decisão2024-06-26
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K241133. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910)?

Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K241133.

When did Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) receive FDA 510(k) clearance?

Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K241133.

Who is the listed applicant for Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910)?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910)?

The FDA product code for Magnifico Open (100009900); Magnifico MSK ( 100009910) is LNH.

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Fonte oficial

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