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FDA 510(k)

One-Fil Putty

Número K: K243353 · 2025-03-14

RequerenteMediclus Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-14
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

One-Fil Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K243353. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the One-Fil Putty?

One-Fil Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K243353.

When did One-Fil Putty receive FDA 510(k) clearance?

One-Fil Putty received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K243353.

Who is the listed applicant for One-Fil Putty?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One-Fil Putty?

The FDA product code for One-Fil Putty is KIF.

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Fonte oficial

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