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FDA 510(k)

EchoGuide (Version 1)

Número K: K243479 · 2025-04-23

RequerenteSonavex, Inc.
Data da decisão2025-04-23
Código do produtoIYO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EchoGuide (Version 1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonavex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23 under 510(k) number K243479. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EchoGuide (Version 1)?

EchoGuide (Version 1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23. The listed applicant is Sonavex, Inc.. The 510(k) number is K243479.

When did EchoGuide (Version 1) receive FDA 510(k) clearance?

EchoGuide (Version 1) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23, under 510(k) number K243479.

Who is the listed applicant for EchoGuide (Version 1)?

The FDA 510(k) record lists Sonavex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGuide (Version 1)?

The FDA product code for EchoGuide (Version 1) is IYO.

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Fonte oficial

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