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FDA 510(k)

One-Fil Putty Injectable

Número K: K251884 · 2025-08-22

RequerenteMediclus Co., Ltd.
Data da decisão2025-08-22
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

One-Fil Putty Injectable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22 under 510(k) number K251884. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the One-Fil Putty Injectable?

One-Fil Putty Injectable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K251884.

When did One-Fil Putty Injectable receive FDA 510(k) clearance?

One-Fil Putty Injectable received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22, under 510(k) number K251884.

Who is the listed applicant for One-Fil Putty Injectable?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One-Fil Putty Injectable?

The FDA product code for One-Fil Putty Injectable is KIF.

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