Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Roche Diagnostics Operations (Rdo)

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 10 products

Всего изделий10
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K193053 Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3PDJ2020-03-26 Открыть
510(k) K192072 Tina-quant C-Reactive Protein IVDCN2020-02-21 Открыть
510(k) K183517 Аммиак IIJIF2019-02-08 Открыть
510(k) K182095 Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)DDG2018-11-05 Открыть
510(k) K171080 ALP IFCC Gen.2CJE2017-05-10 Открыть
510(k) K160571 cobas c513 Analyzer, cobas c13 Tina-quant HbA1cDx Gen.3 AssayPDJ2016-12-19 Открыть
510(k) K162593 HDL-Cholesterol Gen.4LBS2016-10-19 Открыть
510(k) K161817 Tina-quant Cystatin C Gen.2NDY2016-07-27 Открыть
510(k) K160570 Creatine KinaseJHS2016-05-25 Открыть
510(k) K152245 ONLINE TDM Vancomycin Gen.3LEH2016-01-08 Открыть
↑