Блокирующая операционная халатка — FDA 510(k) K150598

Описание устройства

Blockade Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28 under 510(k) number K150598. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Blockade Surgical Gown?

Blockade Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K150598.

When did Blockade Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Blockade Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28, under 510(k) number K150598.

Who is the listed applicant for Blockade Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blockade Surgical Gown?

The FDA product code for Blockade Surgical Gown is FYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medline Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230559Хадсон РСІ® Одноразовый увлажнитель с клапаном снижения давления 4 PSI (3230), Хадсон РСІ® Одноразовый увлажнитель с клапаном снижения давления 6 PSI (3260)K223100Хадсон РСИ Акватерм III Плюс Внешний Регулируемый Электронный Грейфер (050-14)K222665Medline UNITE® Система пластины для фузии лодыжки K213054Медлайн Сюр-Снэп Безопасная Игла, Медлайн Сюр-Снэп Безопасный Шприц K212911Кониг Моген Клямпа K220565Хадсон РСИ Трифло II Усилитель глубокого дыхания Инсентив

Посмотреть все 74 устройств →

Связанные устройства (Код: FYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260407Принцип и стандарт ANSI/AAMI PB 70 (Стерильные/Нестерильные) Уровень 3 Хирургические халаты (Укрепленные) и Принцип и стандарт ANSI/AMMI PB70 (Стерильные/Нестерильные) Уровень 4 Хирургические халаты/Изоляционные халатыPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Хирургическое халат Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Одноразовые халатыNew York Embroidery Studio K252575Тuff Cuff™ Одноразовые хирургические халаты AAMI L4 Стерильные-Большие (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725БАЮМЕР Хирургические халаты (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Кардинал Хелск™ Полиэфирный усиленный операционный халатCardinal Health 200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.