Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PowerPICC® Этаноловый катетер и PowerPICC SOLO®2 Этаноловый катетер

Номер K: K151985 · 2016-06-14

ЗаявительC.R. Bard, Inc.
Дата решения2016-06-14
Код продуктаLJS
Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K151985. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter?

PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K151985.

When did PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K151985.

Who is the listed applicant for PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter?

The FDA product code for PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter is LJS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где C.R. Bard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253514Миннесота Трубка для тампонады пищевода и желудка с четырьмя светляками - 18 французских (0092220); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 20 французских (0092100); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 16 французских (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Унисекс Предlubрицированный Катетер для Уретры КомплектK252971Elyra™ Система фиберного лазера на тулии и Elyra™ Plus Система фиберного лазера на тулии (Лазер, Фибры и Аксессуары)K251864Рубберный утилитарный катетерK251186Bard® Временный электрод pacing катетер Игла / Канюля (Вводящий инструмент)K241334Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 4Fr. (006221P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 5Fr. (006225P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 6Fr. (006241P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 7Fr. (006242P); NBIH™ Временный электрод pacing катетер,

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: LJS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260929Неван Система Определения Местоположения ЭКГ ТрассыNavi Medical TechnologiesK252373BioFlo Гибридный PICC с технологией ENDEXO и технологией клапана PASV; BioFlo PICC с технологией ENDEXO и технологией клапана PASV; BioFlo PICC с технологией ENDEXO; BioFlo Мидлайн катетер; Xcela Инъекционный PICC с подачей энергии; Xcela PICC с технологией клапана PASV; Xcela Гибридный PICC с технологией клапана PASVSpectrum VascularK252792Система PM2™ с разъемом ECGuide™Piccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr Однокамерный маркированный катетер, 130 см проводник - Основной набор (70001301); HydroPICC 4Fr Однокамерный маркированный катетер, 70 см проводник - Основной набор (70001302); HydroPICC 4Fr Однокамерный маркированный катетер - Набор максимального барьера (70001304); HydroPICC 5Fr Двукамерный маркированный катетер, 130 см проводник - Основной набор (70002301); HydroPICC 5Fr Двукамерный маркированный катетер, 70 см проводник - Основной набор (70002302); HydroPICC 5Fr Двукамерный маркированный катетер - Набор максимального барьера (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212Двухlumenny 5Fr HydroPICC Катетер (PICC-251CM) (PICC-251CM); Двухlumenny 5Fr HydroPICC Катетер (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484Система PM2+ и стилет SmartPICCPiccolo Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑