Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System

Номер K: K152454 · 2016-04-11

ЗаявительArthrosurface, Inc.
Дата решения2016-04-11
Код продуктаKWD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11 under 510(k) number K152454. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System?

HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K152454.

When did HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11, under 510(k) number K152454.

Who is the listed applicant for HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System?

The FDA product code for HemiCAP MTP Resurfacing Hemi-Arthroplasty System is KWD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrosurface, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203375OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty SystemK200718Arthrosurface система полного протезирования запястья WristMotionK190261BOSS Toe Fixation SystemK181280Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty SystemK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemK172383Arthrosurface винты для костей

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KWD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250074HYALEX® MTP Hemiarthroplasty ImplantHyalex Orthopaedics, Inc.K240268Accu-Joint Hemi ImplantAccufix Surgical, Inc.K221220Montross Extremity Medical Hemi Implant SystemMontross Extremity MedicalK222964BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLCK201393restor3d MTP ImplantRestor3D, Inc.K203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑