Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ASAHI Филдер ЭХ-А, ASAHI Филдер ЭХ-Р

Номер K: K153106 · 2016-06-21

ЗаявительAsahi Intecc Co., Ltd.
Дата решения2016-06-21
Код продуктаDQX
Консультативный комитетсердечно-сосудистый
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21 under 510(k) number K153106. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R?

ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K153106.

When did ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R receive FDA 510(k) clearance?

ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21, under 510(k) number K153106.

Who is the listed applicant for ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R?

The FDA product code for ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Asahi Intecc Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254178Сая 86 Катетер-навигатор для radial доступаK252011ЧИКАЙ Нексус петитK251240Бранчор X Катетер-направитель для баллонаK251560ФУБУКИ XF-R Нейроваскулярный длинный катетерK243383ЧИКАЙ Нексус 014K243733SION blue PLUS

Посмотреть все 45 устройств →

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Гипердрайв 35 КатетерRapid-Medical , Ltd.K261281КРОСЛИД Стандарт 035 и КРОСЛИД Стiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/SK261640Merit MAK Нитинол/Золотая-Тунгstenовая направляющая нитьMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Амплазмический провод для направляющего устройстваMerit Medical Ireland, Ltd.K260544Периферический направляющий провод FMD F-14 Flex 6; Периферический направляющий провод FMD F-14 Тapered 40; Периферический направляющий провод FMD F-18 Flex SP; Периферический направляющий провод FMD F-18 DP 25; Периферический направляющий провод FMD F-18 Тapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑