Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Achieve ST Mapping Catheter, Catheter Connecting Cable

Номер K: K153139 · 2016-05-06

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2016-05-06
Код продуктаDRF
Консультативный комитетсердечно-сосудистый
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Achieve ST Mapping Catheter, Catheter Connecting Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K153139. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Achieve ST Mapping Catheter, Catheter Connecting Cable?

Achieve ST Mapping Catheter, Catheter Connecting Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K153139.

When did Achieve ST Mapping Catheter, Catheter Connecting Cable receive FDA 510(k) clearance?

Achieve ST Mapping Catheter, Catheter Connecting Cable received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K153139.

Who is the listed applicant for Achieve ST Mapping Catheter, Catheter Connecting Cable?

Регистр FDA 510(k) указывает Medtronic, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Achieve ST Mapping Catheter, Catheter Connecting Cable?

The FDA product code for Achieve ST Mapping Catheter, Catheter Connecting Cable is DRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: DRF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑