Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Проводник PowerMidline

Номер K: K153393 · 2016-06-28

ЗаявительC.R. Bard, Inc.
Дата решения2016-06-28
Код продуктаPND
Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

PowerMidline Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K153393. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PowerMidline Catheter?

PowerMidline Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153393.

When did PowerMidline Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PowerMidline Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K153393.

Who is the listed applicant for PowerMidline Catheter?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerMidline Catheter?

The FDA product code for PowerMidline Catheter is PND.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где C.R. Bard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253514Миннесота Трубка для тампонады пищевода и желудка с четырьмя светляками - 18 французских (0092220); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 20 французских (0092100); Трубка для пищевода и носогастрического введения Blakemore - 16 французских (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Унисекс Предlubрицированный Катетер для Уретры КомплектK252971Elyra™ Система фиберного лазера на тулии и Elyra™ Plus Система фиберного лазера на тулии (Лазер, Фибры и Аксессуары)K251864Рубберный утилитарный катетерK251186Bard® Временный электрод pacing катетер Игла / Канюля (Вводящий инструмент)K241334Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 4Fr. (006221P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 115 см, 5Fr. (006225P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 6Fr. (006241P); Полуподвижный временный электрод pacing катетер, биполярный, электроды из нержавеющей стали, 125 см, 7Fr. (006242P); NBIH™ Временный электрод pacing катетер,

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: PND)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252402Срединный катетерTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.K213855Pressure Injectable Midline Catheter от ArrowArrow International, LLC Subsidiary of Teleflex IncorporatedK213203Проверена(TM) катетер срединной линииC.R. Bard, Inc.K210047Стiletto Расширенный катетер с увеличенным временем нахожденияPiper Access, LLCK192802праймМидлайн КатетерыPfm Medical, Inc.K181208Вигон Мидлайн 3 Fr SL Катетер; Вигон Мидлайн 4 Fr SL Катетер; Вигон Мидлайн 5 Fr DL КатетерVygon USA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑