FDA 510(k)

Megapulse III Shortwave Diathermy

Номер K: K153456 · 2016-06-14

Дата решения2016-06-14

Код продуктаIMJ

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Megapulse III Shortwave Diathermy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accelerated Care Plus. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K153456. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Megapulse III Shortwave Diathermy?

Megapulse III Shortwave Diathermy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Accelerated Care Plus. The 510(k) number is K153456.

When did Megapulse III Shortwave Diathermy receive FDA 510(k) clearance?

Megapulse III Shortwave Diathermy received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K153456.

Who is the listed applicant for Megapulse III Shortwave Diathermy?

The FDA 510(k) record lists Accelerated Care Plus as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megapulse III Shortwave Diathermy?

The FDA product code for Megapulse III Shortwave Diathermy is IMJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IMJ)

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLC K243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.