Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Heat Pain Pro

Номер K: K160115 · 2016-06-03

ЗаявительOmron Healthcare, Inc.
Дата решения2016-06-03
Код продуктаNUH
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Heat Pain Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160115. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Heat Pain Pro?

Heat Pain Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K160115.

When did Heat Pain Pro receive FDA 510(k) clearance?

Heat Pain Pro received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160115.

Who is the listed applicant for Heat Pain Pro?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heat Pain Pro?

The FDA product code for Heat Pain Pro is NUH.

Другие записи, где Omron Healthcare, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)K202228Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKGK183215Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-LK190693HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure MonitorK182579Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKGK182120Maxpower Relief

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑