Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Лейхман манометрический катетер

Номер K: K160170 · 2016-06-20

ЗаявительWilson-Cook Medical, Inc.
Дата решения2016-06-20
Код продуктаFFX
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Lehman Manometry Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20 under 510(k) number K160170. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lehman Manometry Catheter?

Lehman Manometry Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K160170.

When did Lehman Manometry Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Lehman Manometry Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20, under 510(k) number K160170.

Who is the listed applicant for Lehman Manometry Catheter?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lehman Manometry Catheter?

The FDA product code for Lehman Manometry Catheter is FFX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Wilson-Cook Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: FFX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑