Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EMPOWR PS Система коленного сустава

Номер K: K160342 · 2016-05-19

ЗаявительEncore Medical L.P.
Дата решения2016-05-19
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

EMPOWR PS Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K160342. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMPOWR PS Knee System?

EMPOWR PS Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K160342.

When did EMPOWR PS Knee System receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR PS Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K160342.

Who is the listed applicant for EMPOWR PS Knee System?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR PS Knee System?

The FDA product code for EMPOWR PS Knee System is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Encore Medical L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252567Обратный® ADLC Гленоспер AltiVateK252974EMPOWR КоленоK251833EMPOWR Ацетабуляр® Расширение прокладкиK252141AltiVate Reverse® ГленоидK251776EMPOWR Revision Колено™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Тибиальный Имплантат)K251241EMPOWR Revision Колено™ (EMPOWR Revision Колено™ Симметричные ТТ Конусы)

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK РасширениеMedacta International SAK260063GSPE СпейсерThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293ЭВОЛЮЦИЯ MPX™ Комплексная Система для Тотального Протезирования Коленного СуставаSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Полный системный сустав колена Ревизионные цементированные тибиальные augmentation, стеблевые расширения и расширения стебля с давлениемB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961Система коленного сустава SKJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑