Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Одноразовые горячие биопсийные щипцы

Номер K: K160625 · 2016-06-14

Дата решения2016-06-14
Код продуктаKGE
Консультативный комитетGU (Translation: GU)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Disposable Hot Biopsy Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160625. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Hot Biopsy Forceps?

Disposable Hot Biopsy Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K160625.

When did Disposable Hot Biopsy Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Hot Biopsy Forceps received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160625.

Who is the listed applicant for Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps is KGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: KGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑