FDA 510(k)

Экспедиум Системы Позвоночника, Системы VIPER и VIPER 2

Номер K: K160904 · 2016-07-01

Дата решения2016-07-01

Код продуктаNKB

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-01 under 510(k) number K160904. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems?

Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-01. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K160904.

When did Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems receive FDA 510(k) clearance?

Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems received FDA 510(k) clearance on 2016-07-01, under 510(k) number K160904.

Who is the listed applicant for Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems?

The FDA product code for Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medos International SARL указан как заявитель

K254157Кросснав Навигационные инструменты для подготовки дисков и межпозвоночных операций K260240СИМФОНИЯ Инструменты, готовые к навигации K253249TriALTIS™ Система позвоночника K243249TriALTIS™ Система позвоночника K241893Кросснав Навигационные Инструменты с функцией навигации и Унас Навигационные Массивы K242042TriALTIS™ Система позвоночника

Посмотреть все 75 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

K252139Кентроспайн Виктр-МИС® система винтов для позвонкового столбаRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Система имплантатовSI-BONE, Inc.K262091Фраксион Системы Спинальной ФиксацииOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193Система фиксации заднего отдела RIVA® с технологией NanoACTIV; Система фиксации крестцового отдела RIVA® с технологией NanoACTIVXenix Medical K262828КЕИРОН® Система фиксации позвоночника, включая индивидуальные K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Системы позвоночника (Открытая конфигурация); QUATTRO-GADGET Системы позвоночника (Конфигурация MIS)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.