Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EasyOne Pro Respiratory Analysis System

Номер K: K161534 · 2017-02-22

ЗаявительNdd Medizintechnik AG
Дата решения2017-02-22
Код продуктаBTY
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EasyOne Pro Respiratory Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22 under 510(k) number K161534. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EasyOne Pro Respiratory Analysis System?

EasyOne Pro Respiratory Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K161534.

When did EasyOne Pro Respiratory Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Pro Respiratory Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22, under 510(k) number K161534.

Who is the listed applicant for EasyOne Pro Respiratory Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Pro Respiratory Analysis System?

The FDA product code for EasyOne Pro Respiratory Analysis System is BTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ndd Medizintechnik AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230178EasyOne Sky SpirometerK221250EasyOne FilterK161536EasyOne Air Spirometer

Связанные устройства (Код: BTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260242CPETWise PlatformMedibyt , Ltd.K242809Ascent Cardiorespiratory Diagnostic SoftwareMedical Graphics CorporationK223629SpiroSphere, SpiroSphereECG, CardioSphereEresearchtechnology GmbHK231561Pulmonary Function Tester, Model: A9Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.K222982Virtus Metabolic MonitorVirtus Technology ApsK221030Model 9100 PFT/DICOVitalograph Ireland, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑