EasyOne Air Spirometer — FDA 510(k) K161536

Описание устройства

EasyOne Air Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K161536. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EasyOne Air Spirometer?

EasyOne Air Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K161536.

When did EasyOne Air Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Air Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K161536.

Who is the listed applicant for EasyOne Air Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Air Spirometer?

The FDA product code for EasyOne Air Spirometer is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ndd Medizintechnik AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230178EasyOne Sky Spirometer K221250EasyOne Filter K161534EasyOne Pro Respiratory Analysis System

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair AB K230501Spirobank OxiMir Medical International Research USA K230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AG K222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.