Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TR-100

Номер K: K161551 · 2016-09-13

ЗаявительBTL Industries, Inc.
Дата решения2016-09-13
Код продуктаPBX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TR-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13 under 510(k) number K161551. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TR-100?

TR-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K161551.

When did TR-100 receive FDA 510(k) clearance?

TR-100 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13, under 510(k) number K161551.

Who is the listed applicant for TR-100?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TR-100?

The FDA product code for TR-100 is PBX.

Другие записи, где BTL Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK250309BTL-199

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Apollo Quattro (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑