Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NIVR58-T kit

Номер K: K161880 · 2017-03-14

ЗаявительBarco N.V.
Дата решения2017-03-14
Код продуктаDXJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NIVR58-T kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14 under 510(k) number K161880. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NIVR58-T kit?

NIVR58-T kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K161880.

When did NIVR58-T kit receive FDA 510(k) clearance?

NIVR58-T kit received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14, under 510(k) number K161880.

Who is the listed applicant for NIVR58-T kit?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIVR58-T kit?

The FDA product code for NIVR58-T kit is DXJ.

Другие записи, где Barco N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K230520Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01K203364MDPC-8127

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: DXJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212003ESSENZ Patient MonitorLivanova Deutschland, GmbHK212208Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK201162Essence 55SP Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.K173107Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server SoftwareVios Medical, Inc.K180534Philips IntelliVue GuardianSoftwarePhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK173381Nexxis ORBarco N.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑