EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm) — FDA 510(k) K161945

Описание устройства

EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23 under 510(k) number K161945. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm)?

EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K161945.

When did EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm) receive FDA 510(k) clearance?

EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23, under 510(k) number K161945.

Who is the listed applicant for EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm)?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm)?

The FDA product code for EXPRT Revision Knee Femoral Augment(5mm), EXPRT Revision Knee Stem Extension (40mm) is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Encore Medical L.P. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252567AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere K252974EMPOWR Knee K251833EMPOWR Acetabular® Liner Extension K252141AltiVate Reverse® Glenoid K251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SA K260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts K262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.