Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InTRAkit

Номер K: K162097 · 2016-11-17

ЗаявительMedtronic Vascular
Дата решения2016-11-17
Код продуктаDYB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InTRAkit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162097. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InTRAkit?

InTRAkit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K162097.

When did InTRAkit receive FDA 510(k) clearance?

InTRAkit received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162097.

Who is the listed applicant for InTRAkit?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InTRAkit?

The FDA product code for InTRAkit is DYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medtronic Vascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑