Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter

Номер K: K232190 · 2023-08-22

ЗаявительMedtronic Vascular
Дата решения2023-08-22
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K232190. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter?

6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K232190.

When did 6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K232190.

Who is the listed applicant for 6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter?

The FDA product code for 6F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medtronic Vascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑