Steerant™ Super Stiff Guidewire — FDA 510(k) K232570

Описание устройства

Steerant™ Super Stiff Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K232570. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Steerant™ Super Stiff Guidewire?

Steerant™ Super Stiff Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K232570.

When did Steerant™ Super Stiff Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Steerant™ Super Stiff Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K232570.

Who is the listed applicant for Steerant™ Super Stiff Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steerant™ Super Stiff Guidewire?

The FDA product code for Steerant™ Super Stiff Guidewire is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Vascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2321906F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide Catheter K2301565F Launcher Guide Catheter, 6F Launcher Guide Catheter, 7F Launcher Guide Catheter, 8F Launcher Guide Catheter K220773Everest 20 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC2200);Everest 30 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC3200);Everest 20 Survival Kit containing:1. Everest 20 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor ,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC2205P); Everest 30 Survival Kit containing:1. Everest 30 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC3205P)K192296Medtronic 6F Taiga Guiding Catheter K173515Адмирал Экстрим K162097InTRAkit

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.